I dispositivi medicali e sicurezza: a che punto siamo

Introduzione
Lo scorso 26 maggio 2021 è entrato in vigore il Regolamento UE 2017/746 (Medical Device Regulation – MDR) che comporta una profonda modifica della disciplina della produzione e della commercializzazione dei dispositivi medici.

Il nuovo Regolamento è scaturito dalla necessità di revisionare le tre normative emanate negli anni 90, i.e. Dir. 90/385/CEE, Dir. 93/42/CEE e Dir. 98/79/CEE per rispondere alle necessità normative derivanti dagli importanti progressi tecnologici estremamente innovativi compiuti nell’arco dell’ultimo ventennio in termini di dispositivi medici estremament…

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Articolo a cura di Federica Maria Rita Livelli